10月17日由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,鄭州大學(xué)一附院,拜西歐斯生物技術(shù)有限公司承辦的“中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)細(xì)胞治療質(zhì)量控制與研究專業(yè)委員會(huì)第一屆學(xué)術(shù)研討會(huì)”在北京建銀飯店舉行,會(huì)議首先選舉產(chǎn)生第一屆委員代表和常務(wù)委員會(huì)委員,并由國(guó)務(wù)院參事、食品藥品監(jiān)督管理局顧問(wèn)張鶴鏞教授宣讀大會(huì)致辭,趙貴英宣讀專業(yè)委員會(huì)組織管理辦法,大會(huì)選舉中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院夏建川教授任委員會(huì)主任,鄭州大學(xué)一附院張毅教授任副主任。
會(huì)議首先由醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院張叔人教授為大家演講我國(guó)體細(xì)胞臨床管理研究發(fā)展歷程,總結(jié)梳理我國(guó)從80年代,到90年代,尤其是2000年到現(xiàn)在的所有臨床研究管理辦法的發(fā)展以及現(xiàn)行規(guī)定,使參會(huì)者明確相關(guān)規(guī)定和管理辦法;接下來(lái)是中國(guó)食品藥品檢定研究院細(xì)胞資源儲(chǔ)存及研究中心主任袁寶珠教授與大家分享臨床研究用(間充質(zhì))干細(xì)胞的“質(zhì)量檢驗(yàn)”,指出質(zhì)量檢驗(yàn)是通過(guò)綜合評(píng)價(jià)干細(xì)胞的一般生物學(xué)特性、安全性,以及生物學(xué)有效性的細(xì)胞質(zhì)量屬性,用于有效判斷產(chǎn)品工藝的穩(wěn)定性和所檢定產(chǎn)品綜合質(zhì)量屬性的重要質(zhì)量控制機(jī)制,其內(nèi)容所對(duì)應(yīng)的質(zhì)量要求能夠基本滿足我國(guó)現(xiàn)階段臨床研究用干細(xì)胞質(zhì)量要求,質(zhì)量檢驗(yàn)也在產(chǎn)品研發(fā),質(zhì)量控制研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中起著非常重要的作用。
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院夏建川教授為大家講解腫瘤體細(xì)胞治療臨床應(yīng)用規(guī)范,包括體細(xì)胞制備環(huán)節(jié),體細(xì)胞功能評(píng)估環(huán)節(jié),體細(xì)胞回輸環(huán)節(jié)和體細(xì)胞治療臨床評(píng)估環(huán)節(jié)的相關(guān)技術(shù)參數(shù)的研究,以確保體細(xì)胞免疫治療在臨床上安全有效的應(yīng)用;茶歇之后是南京鼓樓醫(yī)院的孫凌云教授為大家介紹間充質(zhì)干細(xì)胞在自身免疫病中的臨床轉(zhuǎn)化研究,包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡,干燥綜合癥等,表明間充質(zhì)干細(xì)胞在自身免疫疾病中有很好的治療效果;來(lái)自301醫(yī)院的韓為東教授主要就腫瘤免疫治療的臨床實(shí)踐尤其是CAR-T技術(shù)在腫瘤治療方面的進(jìn)展做了精彩的報(bào)告。
下午首先是來(lái)自鄭州大學(xué)一附院的張毅教授帶來(lái)T細(xì)胞抗腫瘤臨床應(yīng)用和他對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的一些思考,介紹了細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞在腫瘤免疫治療中的一些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),指出基因工程修飾的腫瘤特異性T細(xì)胞過(guò)繼免疫治療在惡性腫瘤的治療中有巨大的應(yīng)用前景,基因修飾T細(xì)胞治療是針對(duì)腫瘤抗原的T細(xì)胞受體或嵌合抗原受體導(dǎo)入T細(xì)胞中,讓T細(xì)胞特異性識(shí)別和殺傷靶細(xì)胞,再將這些基因修飾T細(xì)胞回輸給病人達(dá)到消除腫瘤的目的,張毅教授指出如何改進(jìn)TCR轉(zhuǎn)基因治療以及CAR-T方案的治療效果是目前國(guó)際上研究的重點(diǎn)領(lǐng)域。來(lái)自天津市腫瘤醫(yī)院的任秀寶教授為大家?guī)?lái)的是肺癌的細(xì)胞免疫治療,任教授長(zhǎng)期從事生物治療新技術(shù)的研發(fā)和臨床應(yīng)用,率先在國(guó)內(nèi)建立集外科、化療、放療以及生物治療為一體的綜合行個(gè)體化治療模式,在演講中指出生物治療手段不是萬(wàn)能的,需要在正確的病人,合適的時(shí)間,需要跟手術(shù)、化療、放療相互結(jié)合才能有效的發(fā)揮作用,并且為大家總結(jié)梳理肺癌的免疫治療現(xiàn)狀,以及他們實(shí)驗(yàn)室的一些研究進(jìn)展。
來(lái)自上海交大仁濟(jì)醫(yī)學(xué)院干細(xì)胞研究中心的高建新教授主要就樹(shù)突狀細(xì)胞的腫瘤免疫治療的質(zhì)量控制,指出通過(guò)操控體外培養(yǎng)而控制DC質(zhì)量成為細(xì)胞治療成敗的關(guān)鍵;最后是來(lái)自拜西歐斯的研發(fā)總監(jiān)韓化敏博士就聯(lián)合免疫治療在腫瘤臨床治療的應(yīng)用策略做了詳細(xì)介紹。
達(dá)科為公司作為重要的參展商協(xié)助本次會(huì)議召開(kāi),會(huì)議期間,不少老師都對(duì)我司提供的細(xì)胞治療全套解決方案產(chǎn)生了極高的興趣,并且索取了我們的資料。